Новые правила для клиник эстетической медицины в 2022

С 1 января 2022 г вступают в силу новые правила ведения медицинской деятельности, которые также распространяются на клиники эстетической медицины.

Вводится постановление Правительства РФ от 17.11.21 № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций…». Планируется, что до 1 Января 2024 года все медицинские учреждения будут придерживаться норм об оказании медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. Большинство правил по данному постановлению еще не разработано, необходимо самостоятельно следить за обновлениями и ознакомить с ними своих сотрудников.

С 1 января 2022 года вводится новый порядок выдачи больничных листов. От приказа Минздрава России от 23.11.21 № 1089н «Об утверждении Условий и порядка формирования листков нетрудоспособности…» все листки о нетрудоспособности сотрудника будут формироваться только в электронном виде. Контроль соблюдения порядка будет осуществлен органами ФСС.

Утвержден новый порядок аттестации медицинских сотрудников приказом Минздрава РФ от 22.11.21 № 1083н «О порядке и сроках прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории». Специалисты теперь смогут проходить аттестацию на более высокую категорию через 2 года после успешного прохождения предыдущей аттестации. Подача документов возможна электронным способом, а также через портал Госуслуги.

С 1 марта 2022 года будут пересмотрены правила доступа к данным о состоянии здоровья пациента. Будет обновлен порядок ознакомления пациента с медицинской документацией, что в дальнейшем отменит ведение отдельного журнала об ознакомлении с медицинской документацией. Все данные можно будет вносить сразу в медицинскую документацию. Также изменяться правила о праве доступа членов семьи к информации о здоровье пациента после его смерти.

Кроме этого, с марта будет обновлен порядок выдачи свидетельств об аккредитации медработников и улучшены правила проведения аккредитации. Изменятся правила формирования и порядок деятельности аккредитационных комиссий.

Приказом Минздрава России от 12.11.21 № 1051н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства…» изменятся формы информированного согласия на медицинское вмешательство и отказа от него для некоторых видов вмешательств: опрос, осмотр, термометрия, антропометрические исследования, медицинский массаж, тонометрия, введение назначенных врачом лекарственных препаратов, лабораторные и функциональные методы обследования.

Дополнительно будет обновлен порядок назначения врачом лекарственных препаратов пациенту. Приказ Минздрава России от 24.11.21 № 1094н заменит устаревшие приказы от 01.08.12 № 54н и от 14.01.19 № 4н.

Новые правила коснутся и сферу оборота медицинских изделий. В марте вводится новый порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и их производителей. Все изделия должны будут содержать фотографические изображения общего вида продукта. Также необходимо указывать электронный носитель и интерфейс программного обеспечения, если такие используются.

Для лиц, занимающихся ввозом медицинских изделий вводится свод правил, по которым необходимо обязательно заявлять данные о номере серии или партии, и заводском номере изделия в Росздравнадзор. Дополнительно утверждены правила ввоза медицинских изделий, которые не подлежат регистрации.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.21 № 2129 вводится новое положение по лицензированию деятельности, связанной с техническим обслуживанием медицинских изделий. При обеспечении собственных нужд и обслуживании изделий с низким уровнем потенциального риска применения, лицензия не требуется.

Выдвинуты новые требования в сфере безопасности и охраны труда. Работодателям будут присвоены новые обязанности, необходимо вести учет микротравм, а также вводятся новые нормы, касающиеся выдачи средств индивидуальной защиты на территории работодателя.

В 2022 году будут обновлены правила по оказанию платных медицинских услуг. В основном будут воспроизведены уже действующие требования, однако, есть и нововведения:

• вводится запрет на указание в договоре условий об ограничении ответственности за результат проведенного лечения;
• платные медицинские услуги могут осуществляться в стандартном объеме или в ином объеме по просьбе потребителя;
• договор на оказание медицинских услуг должен быть дополнен номером полиса ОМС и данными документа, удостоверяющего личность пациента и его законного представителя;
• шрифт договора должен быть не менее 14 пунктов;
• изменится содержание медицинских документов, которые имеют легитимность более 10 дней;
• будет расширен объем информации, предоставляемый пациенту, а именно информация о способах и форме направления претензионных сообщений;
• медицинские учреждения будут обязаны иметь книгу отзывов и предложений. Время ответа на претензию не должно составлять более 10 рабочих дней.  

Источники: https://www.1nep.ru/articles/novoe-v-zakonodatelstve-v-2022-godu-top-10-izmeneniy-dlya-klinik/

https://cr.minzdrav.gov.ru

Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (см. постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 03.12.2020)), препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

http://regulation.gov.ru/p/122182