Новые поводы для внеплановой проверки.

Минздравом были утверждены особые «индикаторы риска», которые могут стать основанием для проведения внеплановой проверки медицинской организации.

На основании двух принятых документов, а именно: Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 893н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств» и Приказа Минздрава России от 24.08.2020 N 888н «Об утверждении индикатора риска нарушения обязательных требований, используемого в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами государственного контроля за обращением медицинских изделий» можно выделить перечень «поводов» для внеплановых проверок.

Так, например, выявление двукратного и более роста количества приобретенных и отпущенных аптечными организациями лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, и (или) двукратного и более превышения средних показателей отпуска лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, для аптечных организаций, находящихся в том же субъекте Российской Федерации, за квартал в сравнении с предшествующим кварталом, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в рамках обращения лекарственных средств будут определены как индикаторы риска.

Также, такими индикаторами риска в сфере обращения медицинских изделий будут являться:

• Отсутствие сведений об обращении медицинского изделия в государственном реестре.
• Несоответствие медицинского изделия характеристикам, указанным в документах, содержащихся в регистрационном досье.
• Использование медицинского изделия не по назначению, указанному в документах, содержащихся в регистрационном досье.

В случае выявления вышеперечисленных нарушений у медицинских учреждений, организациям будет грозить внеплановая проверка.

По вопросам обучения: Людмила; +79219015105; электронная почта: kurs@vsenitishop.ru.
Консультация по препаратам: Оксана, +79119952960; электронная почта: zakaz@vsenitishop.ru.
Будем рады видеть Вас по адресу: улица Ушинского дом 3, корпус 3, Санкт-Петербург.

Источники: https://www.estetic-gid.ru/, http://www.consultant.ru/.